重庆浦济生命科技有限公司

核酸提取试剂盒(磁珠法)

产品名称: 核酸提取试剂盒(磁珠法)
包装规格:

50人份/盒(货号IVD2022N1-1)。

预期用途:

本产品适用于从全血样本中提取高纯度的DNA,用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

检验原理:

本产品基于高结合力的纳米磁性粒子的纯化方式。


【样本要求】

1.适用标本类型:新鲜或冷冻的全血(用柠檬酸盐或EDTA等抗凝剂处理过的血液样本)。

2.标本处理与保存:新鲜样本应尽快处理或分装后于-70℃冻存,避免反复冻融。

3.标本运输:冷链运输。

【检验方法的局限性】

仅适用于全血样本核酸提取,对于组织、拭子等样本未进行实验验证,可能不适用。

【产品性能指标】

1. 漂洗液、洗涤液的实际装量为标准量的98%-102%,其余组分的实际装量不低于标准量。

2. 200ul全血样本核酸提取得量不低于3μg;提取核酸的A260/280为1.6-2.1,A260/230为1.5-2.5。

3. 核酸提取效率不低于50%,批内精密度CV值不大于15%。

【注意事项】

1. 注意观察各溶液是否有析出或浑浊(尤其是室温较低时),可45℃加热至溶液澄清,避免影响使用效果。

2. 洗脱时可能存在磁珠残留,吸取样本时应尽量避免吸入磁珠。